Hjertefare for glucosesænkende lægemidler overses i kliniske forsøg

Hjertefare for glucosesænkende lægemidler overses i kliniske forsøg

Dit hjerte er i fare Andresen (Kan 2019).

Anonim

Hvorfor vurderes hjertesvigt ikke mere stringent i kliniske forsøg med antidiabetika? I en personlig visning, offentliggjort i The Lancet Diabetes & Endocrinology journal, professor John McMurray fra University of Glasgow og kolleger gennemgå bevis for, at indlæggelse af hjertesvigt er en af ​​de mest almindelige og prognostisk vigtige komplikationer af diabetes. Derudover viser øget dokumentation, at nogle glucosesænkende lægemidler øger risikoen for hjertesvigt. Alligevel anses hjertesvigt sjældent som et centralt resultat, eller endda del af komplekse kardiovaskulære resultater i kliniske forsøg med glucosesænkende lægemidler.

Tidligere blev evnen hos et antidiabeteslægemiddel til at nedsætte glucose anvendt i kliniske forsøg accepteret som en surrogat af dets evne til at reducere risikoen for mikrovaskulær sygdom og muligvis hjerte-kar-risiko. Nylige beviser har imidlertid foreslået, at nogle antidiabeteslægemidler kan øge patienternes kardiovaskulære risiko, på trods af deres evne til effektivt at nedsætte blodglukosen. Disse resultater har fået FDA og EMA til at lave nye regler, der kræver forsøg på kardiovaskulære resultater for nye antidiabetika.

Sådanne undersøgelser af kardiovaskulære resultater har typisk brugt såkaldte større negative kardiovaskulære hændelser (MACE) som et primært resultat. Dette kombinerede resultat omfatter normalt hjerte-kar-død, hjerteanfald og slagtilfælde. Men som McMurray og kollegaerne forklarer, kan hjertesvigt være mere almindeligt end nogen af ​​disse andre kardiovaskulære resultater, især hos patienter med avanceret diabetes, og det er også tættere forbundet med for tidlig død. Således kan udeladelsen som et vigtigt endepunkt i kliniske forsøg betyde, at vigtige kardiovaskulære virkninger af de glucosesænkende lægemidler, der testes, overses.

Ifølge professor McMurray: "Heldigvis tager nogle af de igangværende undersøgelser hensyn til hjertesvigt som et sekundært resultat. Men mange andre forsømmer at rapportere denne vigtige komplikation som et vigtigt forsøgsresultat. Indtil hjertesvigt evalueres systematisk i kliniske forsøg kardiovaskulær sikkerhed af antidiabetes medicin vil forblive usikker. "