FDA godkender elektrisk hovedbånd for at forhindre migræne

FDA godkender elektrisk hovedbånd for at forhindre migræne

USA godkender ny medicin mod kronisk migræne (Kan 2019).

Anonim

US Food and Drug Administration sagde tirsdag godkendte et belgisk foretaget nervestimulerende hovedbånd som den første medicinske enhed for at forhindre migrænehovedpine.

Agenturets embedsmænd sagde, at enheden giver en ny mulighed for patienter, der ikke kan tolerere migrænemedicin.

Cefaly-enheden er et batteridrevet plastbånd båret over panden. Ved hjælp af en klæbende elektrode udsender båndet en lav elektrisk strøm for at stimulere nerver forbundet med migrænesmerter. Brugere kan føle en prikkende fornemmelse på huden, hvor elektroden påføres. Enheden er designet til at blive brugt ikke mere end 20 minutter om dagen af ​​patienter 18 år og ældre.

En undersøgelse foretaget af 67 personer, der blev gennemgået af FDA, viste, at patienter, der brugte enheden, oplevede færre migræne per måned end patienter, der anvender en placebo-enhed. Cefaly-hovedbåndet fjernede ikke migrænehovedpine fuldstændigt eller reducerede intensiteten af ​​migræne, der opstod.

Omkring 53 procent af 2.313 patienter i en separat undersøgelse sagde, at de var tilfredse med enheden og var villige til at købe den til fremtidig brug.

Der var ingen alvorlige bivirkninger forbundet med enheden.

Cephaly er fremstillet af Cephaly Technology of Belgium.